增补叶酸预防神经管缺陷项目部门规章及规范性文件

卫生部关于印发《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》的通知

（卫妇社发〔2009〕60号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局：

为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发〔2009〕12号）关于实施国家重大公共卫生服务项目的有关要求，加强出生缺陷防治工作，我部决定在全国农村妇女中开展增补叶酸预防神经管缺陷项目。现将《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》印发给你们，请认真贯彻落实。

二○○九年六月二十四日

增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案

为加大出生缺陷干预工作，降低我国神经管缺陷发生率，提高出生人口素质，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》确定的重点工作，卫生部决定从2009年开始实施增补叶酸预防神经管缺陷项目，利用中央财政专项补助经费，对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸预防神经管缺陷。

一、项目目标

根据我国出生缺陷需要优先解决的领域和问题，以我国重大出生缺陷--神经管缺陷为首要干预目标，对目标人群采取有效干预措施，从而达到降低神经管等缺陷发生的目的。

（一）总目标。

到2011年，对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸，目标人群增补叶酸知识知晓率达到90％，叶酸服用率达到90%，叶酸服用依从率达到70%。

（二）年度目标。

2009年，对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸，目标人群增补叶酸知识知晓率达到60％，叶酸服用率达到60%，叶酸服用依从率达到30%。

二、项目范围和内容

（一）项目范围。

项目地区：全国31个省（区、市）。

项目对象：准备怀孕的农村妇女，包括流动人口。

（二）项目内容。

为准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸，在孕前3个月-孕早期3个月服用，预防神经管缺陷等。

1.卫生行政部门要协调有关部门，组织医疗卫生机构采取多种形式开展预防神经管缺陷为主的健康教育和培训工作，提高目标人群相关知识知晓率和医务人员服务能力。

2.卫生行政部门和承担本项目的医疗卫生机构要认真做好叶酸的组织和发放工作，将干预措施落实到实处，真正做到惠及民生，提高干预效果，保证项目达到预期目标。

3.各省（区、市）要严格按照国家的相关规定进行招标采购，确保药品质量。根据项目规划确定招标采购时间，应于经费下达后6个月以内完成。

三、组织实施

（一）组织领导。

卫生部负责制订项目方案、提出工作目标和要求，对各地项目执行情况进行指导和监督，定期了解情况，研究、探讨项目执行工作中出现的问题，确保各项工作要求有效落实。省级卫生行政部门负责本省（区、市）的项目组织、协调与管理，按照本项目方案制订实施方案，确保项目实施的进度和质量，定期向卫生部上报项目相关数据。市（地）和县（区）级卫生行政部门负责本辖区项目组织管理和具体实施，指定医疗卫生机构，专人负责辖区内的项目管理工作，包括健康教育、人员培训、药品管理和发放、信息收集整理、上报和监督指导等工作。

（二）叶酸招标采购。

各省（区、市）要严格按照国家相关规定进行招标采购，招标采购的叶酸必须符合以下条件：

1.国药准字号；

2.剂型为0.4毫克叶酸片；

3.生产厂家必须具备GMP资质；

4.所购叶酸片需提供保险服务。

（三）叶酸的组织分发。

1.各级组织形式及职责。

（1）各省（区、市）卫生行政部门应制定本项目的年度叶酸需求量，集中招标采购后按计划分配给各地区。

（2）各市（地）卫生行政部门根据辖区内各县（区）需求情况，按计划分配给各县（区）。

（3）各县（区）卫生行政部门应结合婚前保健、孕前保健、孕期保健、计划生育等多种途径，按照方案流程组织叶酸发放工作和管理督导，并按要求上报叶酸需求量。

（4）乡镇（街道）卫生院负责将叶酸分发到各村卫生室，指导村卫生室规范科学发放，并对村卫生室组织发放和管理进行监督。同时，乡镇（街道）卫生院负责辖区内高危待孕妇女的叶酸发放和管理。

（5）村医或保健员负责了解本村育龄妇女的孕育状况，负责本村准备怀孕的妇女的叶酸发放和随访管理工作，完成有关叶酸发放和服用信息的收集、整理和上报；及时上报本村高危待孕妇女信息，并负责其服用情况的随访、监督和登记。

2.准备怀孕的妇女的叶酸发放、登记和随访流程。

（1）村医或保健员收集辖区内准备怀孕的妇女信息，确定发放对象，入户通知其领取叶酸片，进行健康教育，并签订知情同意书，使服药对象正确了解相关知识，提高叶酸服用率和依从率。

按每人每天1片（0.4毫克）发放，保证孕前3个月-孕早期3个月服用量。发放对象每次领取1-3个月的量，村医对领取叶酸的妇女进行登记，记录领取叶酸的时间、量以及妇女相关信息。